Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MammoSTAR Biopsy Site Identifier

Номер K: K251748 · 2025-07-23

ЗаявительCarbon Medical Technologies, Inc.
Дата решения2025-07-23
Код продуктаNEU
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MammoSTAR Biopsy Site Identifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23 under 510(k) number K251748. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MammoSTAR Biopsy Site Identifier?

MammoSTAR Biopsy Site Identifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K251748.

When did MammoSTAR Biopsy Site Identifier receive FDA 510(k) clearance?

MammoSTAR Biopsy Site Identifier received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23, under 510(k) number K251748.

Who is the listed applicant for MammoSTAR Biopsy Site Identifier?

The FDA 510(k) record lists Carbon Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MammoSTAR Biopsy Site Identifier?

The FDA product code for MammoSTAR Biopsy Site Identifier is NEU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Carbon Medical Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253598InjecSURE Injection SystemK211590Fiducial MarkerK172227Endoscopic Injection Needle

Связанные устройства (Код: NEU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253761HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Dragonfly Shape); HydroMARK™ Plus Breast Biopsy Site Marker (Hummingbird Shape)Devicor Medical Products, Inc.K253888MOLLI 2 SystemStryker EndoscopyK252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemMerit Medical Systems, Inc.K251989VizMark Preloaded Tissue Marker Device (VM-0001)Breast-Med, Inc.K243642UltraCor™ Twirl™ Breast Tissue MarkerBard Peripheral Vascular, Inc.K233639SmartClip Secure Soft Tissue MarkerElucent Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑