Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BONTREE PLUS

Номер K: K251818 · 2026-03-06

ЗаявительHudens Bio Co., Ltd.
Дата решения2026-03-06
Код продуктаLYC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BONTREE PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hudens Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K251818. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BONTREE PLUS?

BONTREE PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Hudens Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K251818.

When did BONTREE PLUS receive FDA 510(k) clearance?

BONTREE PLUS received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K251818.

Who is the listed applicant for BONTREE PLUS?

The FDA 510(k) record lists Hudens Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BONTREE PLUS?

The FDA product code for BONTREE PLUS is LYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253317Cytrans™ ElashieldGC America, Inc.K253883Bonalive MaxillofacialBonalive , Ltd.K244006FG Bone Graft MFull Golden Biotech Co., Ltd.K243745FG Bone Graft BFull Golden Biotech CorporationK241186Synthetic Bone Graft ParticulateShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.K213260CMFlexTMDimension Inx Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑