Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bonalive Maxillofacial

Номер K: K253883 · 2026-05-14

ЗаявительBonalive , Ltd.
Дата решения2026-05-14
Код продуктаLYC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bonalive Maxillofacial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonalive , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K253883. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bonalive Maxillofacial?

Bonalive Maxillofacial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Bonalive , Ltd.. The 510(k) number is K253883.

When did Bonalive Maxillofacial receive FDA 510(k) clearance?

Bonalive Maxillofacial received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K253883.

Who is the listed applicant for Bonalive Maxillofacial?

The FDA 510(k) record lists Bonalive , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bonalive Maxillofacial?

The FDA product code for Bonalive Maxillofacial is LYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253317Cytrans™ ElashieldGC America, Inc.K251818BONTREE PLUSHudens Bio Co., Ltd.K244006FG Bone Graft MFull Golden Biotech Co., Ltd.K243745FG Bone Graft BFull Golden Biotech CorporationK241186Synthetic Bone Graft ParticulateShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.K213260CMFlexTMDimension Inx Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑