Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Synthetic Bone Graft Particulate

Номер K: K241186 · 2025-02-21

ЗаявительShenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2025-02-21
Код продуктаLYC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Synthetic Bone Graft Particulate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K241186. The device is classified under product code LYC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Synthetic Bone Graft Particulate?

Synthetic Bone Graft Particulate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241186.

When did Synthetic Bone Graft Particulate receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Bone Graft Particulate received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K241186.

Who is the listed applicant for Synthetic Bone Graft Particulate?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Bone Graft Particulate?

The FDA product code for Synthetic Bone Graft Particulate is LYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Dazhou Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241073DZ-Tabone Intervertebral Body Fusion Device

Связанные устройства (Код: LYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253317Cytrans™ ElashieldGC America, Inc.K253883Bonalive MaxillofacialBonalive , Ltd.K251818BONTREE PLUSHudens Bio Co., Ltd.K244006FG Bone Graft MFull Golden Biotech Co., Ltd.K243745FG Bone Graft BFull Golden Biotech CorporationK213260CMFlexTMDimension Inx Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑