Дата решения2025-10-01
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
Jmoon FlexGlow Light Therapy Device (JD20U SP, JD20U SG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K251825. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the Jmoon FlexGlow Light Therapy Device (JD20U SP, JD20U SG)?
Jmoon FlexGlow Light Therapy Device (JD20U SP, JD20U SG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K251825.
When did Jmoon FlexGlow Light Therapy Device (JD20U SP, JD20U SG) receive FDA 510(k) clearance?
Jmoon FlexGlow Light Therapy Device (JD20U SP, JD20U SG) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K251825.
Who is the listed applicant for Jmoon FlexGlow Light Therapy Device (JD20U SP, JD20U SG)?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Jmoon FlexGlow Light Therapy Device (JD20U SP, JD20U SG)?
The FDA product code for Jmoon FlexGlow Light Therapy Device (JD20U SP, JD20U SG) is OHS.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Другие записи, где Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd. указан как заявитель
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K261325Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)K260742Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI20S DB, UI20S RE, UI20S PW, UI20S GP, UI20S GR, UI20S BK)K260511Ulike Reglow Light Therapy Device (UM10)K252804Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI20S BK, UI20S BS, UI20S DB, UI20S GP, UI20S GR, UI20S MP, UI20S PW, UI20S RE, UI20S WH, UI20WG;UI20 BK, UI20 BL, UI20 BR, UI20 BS, UI20 DB, UI20 GP, UI20 GR, UI20 MP, UI20 PN, UI20 PW, UI20 RE, UI20 WH; UI06 PN, UI06 PL, UI06 JL, UI06 BR, UI06 DB,UI06 PR, UI06 OG,UI06RD,UI06 WH, UI06 MG, UI06 OB, UI06 LY, UI06 IG; UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU; UI04 MK, UI04 BN, UI04 BU, UI04 CB, UI04 GY, UI04 LG, UI04 DG, UI04 PL,K251984Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI06S PR, UI06S PN, UI06S WH, UI06S PRU, UI06S PNU, UI06S WHU)K250942Ice Cooling IPL Hair Removal Device (UI20S DB, UI20S RE, UI20S PW, UI20S GP, UI20S GR, UI20S BK, UI20 DB, UI20 RE, UI20 PW, UI20 GP, UI20 GR, UI20 BK) Посмотреть все 23 устройств →
Связанные устройства (Код: OHS)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K260767Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK261482LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)Led Intellectual Properties, LLC
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.