Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set

Номер K: K251877 · 2025-08-15

ЗаявительJMS North America Corporation
Дата решения2025-08-15
Код продуктаFIE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JMS North America Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K251877. The device is classified under product code FIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set?

JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is JMS North America Corporation. The 510(k) number is K251877.

When did JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set receive FDA 510(k) clearance?

JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K251877.

Who is the listed applicant for JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set?

The FDA 510(k) record lists JMS North America Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set?

The FDA product code for JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set is FIE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где JMS North America Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172499NEOSHIELD

Связанные устройства (Код: FIE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253469Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 15G x 30mm (1530VSMM); Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 15G x 38mm (1538VSMM); Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 16G x 30mm (1630VSMM); Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 16G x 38mm (1638VSMM); Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 17G x 30mm (1730VSMM); Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 17G x 38mm (1738VSMM)Mozarc Medical Us, LLCK213015DORA Disposable A.V. Fistula Needle SetsBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.K171505Dimesol Disposable AV Fistula Needle Set (Non-Safety Series) and Dimesol Disposable AV Fistula Needle Set (Safety Series)Dimesol, Inc.K163025DORA Disposable A.V. Fistula Needle SetsBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑