DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets — FDA 510(k) K213015

Описание устройства

DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K213015. The device is classified under product code FIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets?

DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K213015.

When did DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets receive FDA 510(k) clearance?

DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K213015.

Who is the listed applicant for DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets?

The FDA 510(k) record lists Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets?

The FDA product code for DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets is FIE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)K240164NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007)K201866NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis K203524Surgical Masks K163025DORA Disposable A.V. Fistula Needle Sets K161582DORA Tubing Sets for Hemodialysis

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FIE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253469Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 15G x 30mm (1530VSMM); Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 15G x 38mm (1538VSMM); Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 16G x 30mm (1630VSMM); Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 16G x 38mm (1638VSMM); Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 17G x 30mm (1730VSMM); Ritus™ Safety Fistula Cannula with Anti-Reflux Valve 17G x 38mm (1738VSMM)Mozarc Medical Us, LLC K251877JMS CAVEO A.V. Fistula Needle SetJMS North America Corporation K171505Dimesol Disposable AV Fistula Needle Set (Non-Safety Series) and Dimesol Disposable AV Fistula Needle Set (Safety Series)Dimesol, Inc.K163025DORA Disposable A.V. Fistula Needle SetsBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.