Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007)

Номер K: K240164 · 2024-06-28

ЗаявительBain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.
Дата решения2024-06-28
Код продуктаFIB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K240164. The device is classified under product code FIB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007)?

NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K240164.

When did NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007) receive FDA 510(k) clearance?

NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K240164.

Who is the listed applicant for NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007)?

The FDA 510(k) record lists Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007)?

The FDA product code for NovaLine SP-C35 Transducer Protector (956007) is FIB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)K213015DORA Disposable A.V. Fistula Needle SetsK201866NovaLine Tubing Sets for HemodialysisK203524Surgical MasksK163025DORA Disposable A.V. Fistula Needle SetsK161582DORA Tubing Sets for Hemodialysis

Посмотреть все 7 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑