Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Light Therapy Mask (1019055)

Номер K: K252093 · 2025-10-16

ЗаявительMerchsource, LLC
Дата решения2025-10-16
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Light Therapy Mask (1019055) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merchsource, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K252093. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Light Therapy Mask (1019055)?

Light Therapy Mask (1019055) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Merchsource, LLC. The 510(k) number is K252093.

When did Light Therapy Mask (1019055) receive FDA 510(k) clearance?

Light Therapy Mask (1019055) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K252093.

Who is the listed applicant for Light Therapy Mask (1019055)?

The FDA 510(k) record lists Merchsource, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light Therapy Mask (1019055)?

The FDA product code for Light Therapy Mask (1019055) is OHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Merchsource, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑