Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)

Номер K: K252524 · 2025-09-09

ЗаявительEventum Orthopaedics, Ltd.
Дата решения2025-09-09
Код продуктаONN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eventum Orthopaedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K252524. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Eventum Orthopaedics, Ltd.. The 510(k) number is K252524.

When did Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K252524.

Who is the listed applicant for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

The FDA 510(k) record lists Eventum Orthopaedics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

The FDA product code for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is ONN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Eventum Orthopaedics, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241298QUADSENSE

Связанные устройства (Код: ONN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262253Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)Orthalign, Inc.K253507Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, KneeOrthalign, Inc.K241298QUADSENSEEventum Orthopaedics, Ltd.K242616Lantern® HipOrthalign, Inc.K220830TrueBalance™ Surgical SystemThese Three Medical, LLCK200587VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 38 mm, VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 42 mm, LinkStation MINI, LinkStation MINI Evaluation Kit, VERASENSE Software Application for ShoulderOrthosensor, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑