Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)

Номер K: K262253 · 2026-07-31

ЗаявительOrthalign, Inc.
Дата решения2026-07-31
Код продуктаONN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthalign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K262253. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)?

Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Orthalign, Inc.. The 510(k) number is K262253.

When did Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) receive FDA 510(k) clearance?

Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K262253.

Who is the listed applicant for Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)?

The FDA 510(k) record lists Orthalign, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)?

The FDA product code for Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03) is ONN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthalign, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253507Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, KneeK242616Lantern® HipK200892Harvey(R) Surgical AssistantK200642OrthAlign Plus SystemK172462OrthAlign Plus SystemK171780OrthAlign Plus System

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: ONN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253507Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, KneeOrthalign, Inc.K252524Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)Eventum Orthopaedics, Ltd.K241298QUADSENSEEventum Orthopaedics, Ltd.K242616Lantern® HipOrthalign, Inc.K220830TrueBalance™ Surgical SystemThese Three Medical, LLCK200587VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 38 mm, VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 42 mm, LinkStation MINI, LinkStation MINI Evaluation Kit, VERASENSE Software Application for ShoulderOrthosensor, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑