Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TMINI Miniature Robotic System

Номер K: K252544 · 2025-10-10

ЗаявительTHINK Surgical, Inc.
Дата решения2025-10-10
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TMINI Miniature Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K252544. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TMINI Miniature Robotic System?

TMINI Miniature Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K252544.

When did TMINI Miniature Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

TMINI Miniature Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K252544.

Who is the listed applicant for TMINI Miniature Robotic System?

The FDA 510(k) record lists THINK Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMINI Miniature Robotic System?

The FDA product code for TMINI Miniature Robotic System is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где THINK Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261024TMINI Miniature Robotic SystemK260010TMINI® Miniature Robotic SystemK253661TMINI Miniature Robotic SystemK250877TMINI Miniature Robotic SystemK243481TMINI Miniature Robotic SystemK243285TMINI Miniature Robotic System

Посмотреть все 22 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑