Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test

Номер K: K252684 · 2026-01-29

ЗаявительMedtox Diagnostics, Inc.
Дата решения2026-01-29
Код продуктаDJG
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtox Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29 under 510(k) number K252684. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Labcorp Fentanyl Urine Visual Test?

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29. The listed applicant is Medtox Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K252684.

When did Labcorp Fentanyl Urine Visual Test receive FDA 510(k) clearance?

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29, under 510(k) number K252684.

Who is the listed applicant for Labcorp Fentanyl Urine Visual Test?

The FDA 510(k) record lists Medtox Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Labcorp Fentanyl Urine Visual Test?

The FDA product code for Labcorp Fentanyl Urine Visual Test is DJG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DJG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexRandox Laboratories LimitedK253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidImmunalysis CorporationK251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLCK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K240124BioSieve™ Fentanyl FIA Test Kit; BioSieve™ ToxiSmart FIA ReaderVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑