Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ClearCalc Model RADCA V2.6

Номер K: K252863 · 2025-12-19

ЗаявительRadformation, Inc.
Дата решения2025-12-19
Код продуктаMUJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ClearCalc Model RADCA V2.6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252863. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearCalc Model RADCA V2.6?

ClearCalc Model RADCA V2.6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K252863.

When did ClearCalc Model RADCA V2.6 receive FDA 510(k) clearance?

ClearCalc Model RADCA V2.6 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252863.

Who is the listed applicant for ClearCalc Model RADCA V2.6?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearCalc Model RADCA V2.6?

The FDA product code for ClearCalc Model RADCA V2.6 is MUJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Radformation, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261718EZFluence (RADEZ V2)K262452AutoContour (RADAC V6)K253962ClearCheck (RADCC V2.7)K260509AutoContour (RADAC V5)K252988ChartCheck (RADCH V1.6)K242729AutoContour (Model RADAC V4)

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑