Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)

Номер K: K252911 · 2025-10-09

ЗаявительIray Imaging Technology (Haining) Limited
Дата решения2025-10-09
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Imaging Technology (Haining) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K252911. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)?

Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Iray Imaging Technology (Haining) Limited. The 510(k) number is K252911.

When did Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530) receive FDA 510(k) clearance?

Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K252911.

Who is the listed applicant for Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)?

The FDA 510(k) record lists Iray Imaging Technology (Haining) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)?

The FDA product code for Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530) is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Iray Imaging Technology (Haining) Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243556Lux HD 35 Detector (Lux HD 35); Lux HD 43 Detector (Lux HD 43)K230998Digital Wireless Intraoral X-Ray SensorK230811Digital Intraoral X-Ray Sensor

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.K243734Wireless/ Wired X-Ray Flat Panel DetectorsAllengers Medical Systems Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑