Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

0909FCE, 0909FCE-HS

Номер K: K253800 · 2026-07-31

ЗаявительRayence Co., Ltd.
Дата решения2026-07-31
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

0909FCE, 0909FCE-HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K253800. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 0909FCE, 0909FCE-HS?

0909FCE, 0909FCE-HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K253800.

When did 0909FCE, 0909FCE-HS receive FDA 510(k) clearance?

0909FCE, 0909FCE-HS получили одобрение FDA 510(k) 31 июля 2026 года под номером 510(k) K253800.

Who is the listed applicant for 0909FCE, 0909FCE-HS?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0909FCE, 0909FCE-HS?

The FDA product code for 0909FCE, 0909FCE-HS is MQB.

Другие записи, где Rayence Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2438492430TCA с Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech ClismileK2127530909FCB, 1212FCA

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.K243734Wireless/ Wired X-Ray Flat Panel DetectorsAllengers Medical Systems Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑