Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)

Номер K: K242394 · 2024-09-09

ЗаявительRayence Co., Ltd.
Дата решения2024-09-09
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09 under 510(k) number K242394. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)?

Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K242394.

When did Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09, under 510(k) number K242394.

Who is the listed applicant for Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)?

The FDA product code for Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF) is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rayence Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSK2438492430TCA с Xmaru WK2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech ClismileK2127530909FCB, 1212FCA

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑