Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Universal 1417PI

Номер K: K252996 · 2026-06-12

ЗаявительKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Дата решения2026-06-12
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Universal 1417PI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252996. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Universal 1417PI?

Universal 1417PI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K252996.

When did Universal 1417PI receive FDA 510(k) clearance?

Universal 1417PI received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252996.

Who is the listed applicant for Universal 1417PI?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal 1417PI?

The FDA product code for Universal 1417PI is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221853OTC DDRK214030Universal DR 1748K214012Straight Arm DDRK203743EXAK193225KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.K243734Wireless/ Wired X-Ray Flat Panel DetectorsAllengers Medical Systems Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑