Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Straight Arm DDR

Номер K: K214012 · 2022-01-12

ЗаявительKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.
Дата решения2022-01-12
Код продуктаKPR
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Straight Arm DDR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K214012. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Straight Arm DDR?

Straight Arm DDR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K214012.

When did Straight Arm DDR receive FDA 510(k) clearance?

Straight Arm DDR received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K214012.

Who is the listed applicant for Straight Arm DDR?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straight Arm DDR?

The FDA product code for Straight Arm DDR is KPR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252996Universal 1417PIK221853OTC DDRK214030Universal DR 1748K203743EXAK193225KDR AU-DDR System Advanced U-Arm with Dynamic Digital Radiography, KDR AU System Advanced U-Arm with Static Digital Radiography

Связанные устройства (Код: KPR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HDRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorCarestream Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑