Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology

Номер K: K252920 · 2025-10-15

ЗаявительOnkos Surgical, Inc.
Дата решения2025-10-15
Код продуктаQZZ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K252920. The device is classified under product code QZZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K252920.

When did ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K252920.

Who is the listed applicant for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

The FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is QZZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Onkos Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253066ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage SystemK223348My3D® Personalized Pelvic ReconstructionK180130ELEOS™ Bipolar Acetabular SystemK161520ELEOS Limb Salvage System

Связанные устройства (Код: QZZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253066ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage SystemOnkos Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑