Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ELEOS™ Bipolar Acetabular System

Номер K: K180130 · 2018-02-23

ЗаявительOnkos Surgical, Inc.
Дата решения2018-02-23
Код продуктаKWY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ELEOS™ Bipolar Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K180130. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ELEOS™ Bipolar Acetabular System?

ELEOS™ Bipolar Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K180130.

When did ELEOS™ Bipolar Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS™ Bipolar Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K180130.

Who is the listed applicant for ELEOS™ Bipolar Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS™ Bipolar Acetabular System?

The FDA product code for ELEOS™ Bipolar Acetabular System is KWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Onkos Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253066ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage SystemK252920ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® TechnologyK223348My3D® Personalized Pelvic ReconstructionK161520ELEOS Limb Salvage System

Связанные устройства (Код: KWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253357b-ONE® Bipolar HeadB-One Ortho, Corp.K243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)Maxx Orthopedics, Inc.K231526Корейцементированный бедренный стержень CORAILDepuy Ireland UCK223441SpaceFlex Acetabular CupG21, S.R.L.K221794Vario-Cup SystemWaldemar Link GmbH & Co. KGK220492COPAL exchange G hip spacerHeraeus Medical GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑