Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ricoh 3D for Healthcare Bolus

Номер K: K253025 · 2026-04-06

ЗаявительRicoh 3D For Healthcare, LLC
Дата решения2026-04-06
Код продуктаIXI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ricoh 3D for Healthcare Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ricoh 3D For Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253025. The device is classified under product code IXI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ricoh 3D for Healthcare Bolus?

Ricoh 3D for Healthcare Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Ricoh 3D For Healthcare, LLC. The 510(k) number is K253025.

When did Ricoh 3D for Healthcare Bolus receive FDA 510(k) clearance?

Ricoh 3D for Healthcare Bolus received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253025.

Who is the listed applicant for Ricoh 3D for Healthcare Bolus?

The FDA 510(k) record lists Ricoh 3D For Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ricoh 3D for Healthcare Bolus?

The FDA product code for Ricoh 3D for Healthcare Bolus is IXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222639VHA Radiotherapy BolusVha DeanK214093VSP Bolus3D Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑