Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VSP Bolus

Номер K: K214093 · 2022-03-30

Заявитель3D Systems
Дата решения2022-03-30
Код продуктаIXI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VSP Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K214093. The device is classified under product code IXI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VSP Bolus?

VSP Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is 3D Systems. The 510(k) number is K214093.

When did VSP Bolus receive FDA 510(k) clearance?

VSP Bolus received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K214093.

Who is the listed applicant for VSP Bolus?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP Bolus?

The FDA product code for VSP Bolus is IXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3D Systems указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211244VSP® Orthopedics SystemK210347VSP SystemK193432Vantage PSI SystemK192192VSP System

Связанные устройства (Код: IXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253025Ricoh 3D for Healthcare BolusRicoh 3D For Healthcare, LLCK222639VHA Radiotherapy BolusVha Dean

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑