Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vantage PSI System

Номер K: K193432 · 2020-11-09

Заявитель3D Systems
Дата решения2020-11-09
Код продуктаOYK
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vantage PSI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09 under 510(k) number K193432. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vantage PSI System?

Vantage PSI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09. The listed applicant is 3D Systems. The 510(k) number is K193432.

When did Vantage PSI System receive FDA 510(k) clearance?

Vantage PSI System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-09, under 510(k) number K193432.

Who is the listed applicant for Vantage PSI System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage PSI System?

The FDA product code for Vantage PSI System is OYK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3D Systems указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K214093VSP BolusK211244VSP® Orthopedics SystemK210347VSP SystemK192192VSP System

Связанные устройства (Код: OYK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243173Salto Talaris Ankle PSI System3D Systems, Inc.K243174Cadence Ankle PSI System3D Systems, Inc.K241148Salto Talaris Ankle PSI System3D Systems, Inc.K241326Cadence Ankle PSI System3D Systems, Inc.K231585Vantage PSI System3D Systems, Inc.K223326Axiom PSR SystemRestor3D

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑