Axiom PSR System — FDA 510(k) K223326

Описание устройства

Axiom PSR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K223326. The device is classified under product code OYK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Axiom PSR System?

Axiom PSR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K223326.

When did Axiom PSR System receive FDA 510(k) clearance?

Axiom PSR System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K223326.

Who is the listed applicant for Axiom PSR System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axiom PSR System?

The FDA product code for Axiom PSR System is OYK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Restor3D указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder System K253992Veritas Reverse Total Shoulder System K252454Kinos Total Ankle System K243643restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty System K242868Kinos Total Ankle System K241482Kinos Total Ankle System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: OYK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243173Salto Talaris Ankle PSI System3D Systems, Inc.K243174Cadence Ankle PSI System3D Systems, Inc.K241148Salto Talaris Ankle PSI System3D Systems, Inc.K241326Cadence Ankle PSI System3D Systems, Inc.K231585Vantage PSI System3D Systems, Inc.K193432Vantage PSI System3D Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.