Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor

Номер K: K253033 · 2025-10-21

ЗаявительSimplivia Healthcare , Ltd.
Дата решения2025-10-21
Код продуктаONB
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21 under 510(k) number K253033. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor?

Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21. The listed applicant is Simplivia Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K253033.

When did Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor receive FDA 510(k) clearance?

Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21, under 510(k) number K253033.

Who is the listed applicant for Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor?

The FDA 510(k) record lists Simplivia Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor?

The FDA product code for Chemfort® 28-day 20 mm Vial Adaptor and 13 mm Convertor is ONB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Simplivia Healthcare , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorK231286Chemfort® Catheter AdaptorK210707OnGuard2 Chemfort Closed Administration (CADM)K201142TEVADAPTOR Bag Adaptor LL, TEVADAPTOR Bag Adaptor LL with ULTRASITE, TEVADAPTOR Bag Adaptor SP with ULTRASITE, TEVADAPTOR IV Secondary Safety Set with ULTRASITE, TEVADAPTOR IV Secondary Safety setK192866Chemfort CSTD

Связанные устройства (Код: ONB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)Epic Medical Pte. , Ltd.K250059BD PhaSeal™ Optima Connecting Set (C83-O); BD PhaSeal™ Optima Spike Set (C180-O)Becton, Dickinson and CompanyK251411Chemfort Female Luer Lock AdaptorSimplivia Healthcare , Ltd.K251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)Epic Medical Pte. , Ltd.K243976ZeroClear™ Bag Access (423100)Epic Medical Pte. , Ltd.K240517ProSeal™ Vented Universal Vial AdaptorEpic Medical Pte. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑