Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AI-Rad Companion Brain MR

Номер K: K253057 · 2026-01-22

ЗаявительSiemens Healthcare GmbH
Дата решения2026-01-22
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AI-Rad Companion Brain MR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22 under 510(k) number K253057. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AI-Rad Companion Brain MR?

AI-Rad Companion Brain MR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K253057.

When did AI-Rad Companion Brain MR receive FDA 510(k) clearance?

AI-Rad Companion Brain MR received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22, under 510(k) number K253057.

Who is the listed applicant for AI-Rad Companion Brain MR?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI-Rad Companion Brain MR?

The FDA product code for AI-Rad Companion Brain MR is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253264myAblation Guide (VC10A)K252548AI-Rad Companion Organs RTK253689syngo Dynamics (VA41F)K252838MAGNETOM Sola; MAGNETOM Altea; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile; MAGNETOM Vida; MAGNETOM Lumina; MAGNETOM Vida Fit; MAGNETOM Flow.Elite; MAGNETOM Flow.Neo; MAGNETOM Flow.RiseK252608AI-Rad Companion Prostate MRK250443MAGNETOM Avanto Fit; MAGNETOM Skyra Fit; MAGNETOM Sola Fit; MAGNETOM Viato.Mobile

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑