Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BP1000 Ultra-Compact Fingertip Blood Pressure Monitor (BP1000)

Номер K: K253152 · 2026-05-06

ЗаявительBiozen, LLC
Дата решения2026-05-06
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BP1000 Ultra-Compact Fingertip Blood Pressure Monitor (BP1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biozen, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06 under 510(k) number K253152. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BP1000 Ultra-Compact Fingertip Blood Pressure Monitor (BP1000)?

BP1000 Ultra-Compact Fingertip Blood Pressure Monitor (BP1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06. The listed applicant is Biozen, LLC. The 510(k) number is K253152.

When did BP1000 Ultra-Compact Fingertip Blood Pressure Monitor (BP1000) receive FDA 510(k) clearance?

BP1000 Ultra-Compact Fingertip Blood Pressure Monitor (BP1000) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06, under 510(k) number K253152.

Who is the listed applicant for BP1000 Ultra-Compact Fingertip Blood Pressure Monitor (BP1000)?

The FDA 510(k) record lists Biozen, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BP1000 Ultra-Compact Fingertip Blood Pressure Monitor (BP1000)?

The FDA product code for BP1000 Ultra-Compact Fingertip Blood Pressure Monitor (BP1000) is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑