FDA 510(k)

Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)

Номер K: K253237 · 2026-05-08

ЗаявительElde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi

Дата решения2026-05-08

Код продуктаGXY

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K253237. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)?

Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi. The 510(k) number is K253237.

When did Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode) receive FDA 510(k) clearance?

Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K253237.

Who is the listed applicant for Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)?

The FDA 510(k) record lists Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)?

The FDA product code for Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode) is GXY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GXY)

K262654Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd K260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (Модели 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (Модели 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (Модели 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/S K261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave Corporation K254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe K252439MySOZO Software версия 6.1.0.1 (версия SW 6.1.0.1) является медицинским устройством, которое получило разрешение FDA 510(k) 17 августа 2026 года. Указанный заявитель - ImpediMed Limited. Номер 510(k) - K260224.Dongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.