Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) — FDA 510(k) K262654

Описание устройства

Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K262654. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)?

Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K262654.

When did Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) receive FDA 510(k) clearance?

Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K262654.

Who is the listed applicant for Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2)?

The FDA product code for Dexus Prosthetic System (MSL2, MSR2) is GXY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zhejiang Qiangnao Technology Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220002Dexus Prosthetics System (Model: MSL1, MSR1)

Связанные устройства (Код: GXY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (Модели 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (Модели 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (Модели 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/S K261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave Corporation K253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi K254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe K252439MySOZO Software версия 6.1.0.1 (версия SW 6.1.0.1) является медицинским устройством, которое получило разрешение FDA 510(k) 17 августа 2026 года. Указанный заявитель - ImpediMed Limited. Номер 510(k) - K260224.Dongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.