Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Luminoah FLOW™ Enteral Nutrition System

Номер K: K253558 · 2026-04-20

ЗаявительLuminoah
Дата решения2026-04-20
Код продуктаLZH
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Luminoah FLOW™ Enteral Nutrition System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminoah. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K253558. The device is classified under product code LZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Luminoah FLOW™ Enteral Nutrition System?

Luminoah FLOW™ Enteral Nutrition System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is Luminoah. The 510(k) number is K253558.

When did Luminoah FLOW™ Enteral Nutrition System receive FDA 510(k) clearance?

Luminoah FLOW™ Enteral Nutrition System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K253558.

Who is the listed applicant for Luminoah FLOW™ Enteral Nutrition System?

The FDA 510(k) record lists Luminoah as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luminoah FLOW™ Enteral Nutrition System?

The FDA product code for Luminoah FLOW™ Enteral Nutrition System is LZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232205Vesco Q™ Enteral Feeding Pump; Vesco Q™ 500mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 1000mL Bag Feed Set; Vesco Q™ 40mm Screw Cap Feed Set; Vesco Q™ ENPlus Feed SetVesco Medical, LLCK221603Kangaroo OMNI™ Enteral Feeding Pump (385400 );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 500ml (B5FD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 500ml (E5FD );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 1000ml (B10FD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 1000ml (E10FD );Kangaroo OMNI™ ENPlus Spike Set (BSPFD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet ENPlus Spike ( ESPFD );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 500ml with Flush Bag ( B5FF);Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 500ml with Flush Bag (E5FF);Kangaroo OMNI™ Feeding Set 1000ml with Flush Bag ( E10FF );Kangaroo OMNI™Cardinal Health, LLCK220230AMSure Насос для энтерального питанияAmsino International, Inc.K200051PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding SetAmsino International, Inc.K153074Kangaroo Connect Enteral Feeding Pump with Kangaroo Connect Feeding Sets, Kangaroo Connect PortalCovidien

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑