Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Angled Screwdriver MED (M-SD090)

Номер K: K253655 · 2026-07-31

ЗаявительW&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Дата решения2026-07-31
Код продуктаDZI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Angled Screwdriver MED (M-SD090) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K253655. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Angled Screwdriver MED (M-SD090)?

Angled Screwdriver MED (M-SD090) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH. The 510(k) number is K253655.

When did Angled Screwdriver MED (M-SD090) receive FDA 510(k) clearance?

Angled Screwdriver MED (M-SD090) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K253655.

Who is the listed applicant for Angled Screwdriver MED (M-SD090)?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Angled Screwdriver MED (M-SD090)?

The FDA product code for Angled Screwdriver MED (M-SD090) is DZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242179Synea Fusion Handpieces (Intensiv & Profin)

Связанные устройства (Код: DZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253776Implantmed Plus II & Piezomed Plus II ModuleW&H Dentalwerk Buermoos GmbHK254163VarioSurg 4Nakanishi, Inc.K242432MT-BoneMectron S.P.A.K240340Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K231087Guided Surgery KitImplant Direct Sybron Manufacturing, LLCK192561TRAUS SUS20Saeshin Precision Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑