Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MT-Bone

Номер K: K242432 · 2024-08-19

ЗаявительMectron S.P.A.
Дата решения2024-08-19
Код продуктаDZI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MT-Bone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mectron S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19 under 510(k) number K242432. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MT-Bone?

MT-Bone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19. The listed applicant is Mectron S.P.A.. The 510(k) number is K242432.

When did MT-Bone receive FDA 510(k) clearance?

MT-Bone received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19, under 510(k) number K242432.

Who is the listed applicant for MT-Bone?

The FDA 510(k) record lists Mectron S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MT-Bone?

The FDA product code for MT-Bone is DZI.

Другие записи, где Mectron S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251425turbodent touchK231391Combi TouchK171326Piezosurgery WhiteK171958PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITEK153743PIEZOSURGERY PLUS

Связанные устройства (Код: DZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253655Angled Screwdriver MED (M-SD090)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHK253776Implantmed Plus II & Piezomed Plus II ModuleW&H Dentalwerk Buermoos GmbHK254163VarioSurg 4Nakanishi, Inc.K240340Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K231087Guided Surgery KitImplant Direct Sybron Manufacturing, LLCK192561TRAUS SUS20Saeshin Precision Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑