Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Power Wheelchair (N5919 series)

Номер K: K253806 · 2026-04-20

Дата решения2026-04-20
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Power Wheelchair (N5919 series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K253806. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Power Wheelchair (N5919 series)?

Power Wheelchair (N5919 series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K253806.

When did Power Wheelchair (N5919 series) receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair (N5919 series) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K253806.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair (N5919 series)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Wheelchair (N5919 series)?

The FDA product code for Power Wheelchair (N5919 series) is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑