Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VISUREF 600

Номер K: K253834 · 2026-03-18

ЗаявительCarl Zeiss Vision GmbH
Дата решения2026-03-18
Код продуктаHJO
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VISUREF 600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Vision GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18 under 510(k) number K253834. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VISUREF 600?

VISUREF 600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18. The listed applicant is Carl Zeiss Vision GmbH. The 510(k) number is K253834.

When did VISUREF 600 receive FDA 510(k) clearance?

VISUREF 600 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18, under 510(k) number K253834.

Who is the listed applicant for VISUREF 600?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Vision GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VISUREF 600?

The FDA product code for VISUREF 600 is HJO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HJO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.K173771IOLMaster 700Carl Zeiss Meditec, AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑