Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Kowa SL-19

Номер K: K222372 · 2022-11-21

ЗаявительKowa Company , Ltd.
Дата решения2022-11-21
Код продуктаHJO
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kowa SL-19 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kowa Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K222372. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kowa SL-19?

Kowa SL-19 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Kowa Company , Ltd.. The 510(k) number is K222372.

When did Kowa SL-19 receive FDA 510(k) clearance?

Kowa SL-19 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K222372.

Who is the listed applicant for Kowa SL-19?

The FDA 510(k) record lists Kowa Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kowa SL-19?

The FDA product code for Kowa SL-19 is HJO.

Другие записи, где Kowa Company , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191945KOWA nonmyd 8K190573KOWA DR-1a

Связанные устройства (Код: HJO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.K173771IOLMaster 700Carl Zeiss Meditec, AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑