Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)

Номер K: K262637 · 2026-09-18

ЗаявительTopcon Corporation
Дата решения2026-09-18
Код продуктаHJO
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K262637. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)?

SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K262637.

When did SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED) receive FDA 510(k) clearance?

SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K262637.

Who is the listed applicant for SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)?

The FDA product code for SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED) is HJO.

Другие записи, где Topcon Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253039AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIAK2410813D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1 (type: Maestro2); IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemK2335613D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemK2312223D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)K221111Non-Mydriatic Retinal Camera NW500

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: HJO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.K173771IOLMaster 700Carl Zeiss Meditec, AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑