Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System

Номер K: K232828 · 2024-03-01

ЗаявительTopcon Corporation
Дата решения2024-03-01
Код продуктаNFJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K232828. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IMAGEnet6 Ophthalmic Data System?

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K232828.

When did IMAGEnet6 Ophthalmic Data System receive FDA 510(k) clearance?

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K232828.

Who is the listed applicant for IMAGEnet6 Ophthalmic Data System?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMAGEnet6 Ophthalmic Data System?

The FDA product code for IMAGEnet6 Ophthalmic Data System is NFJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Topcon Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)K253039AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIAK2410813D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1 (type: Maestro2); IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemK2335613D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))K2312223D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)K221111Non-Mydriatic Retinal Camera NW500

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: NFJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AGK253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA OyK234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AGK232555HarmonyTopcon Healthcare SolutionsK231676CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑