iCare ALTIUS CW — FDA 510(k) K234076

Описание устройства

iCare ALTIUS CW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K234076. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iCare ALTIUS CW?

iCare ALTIUS CW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K234076.

When did iCare ALTIUS CW receive FDA 510(k) clearance?

iCare ALTIUS CW received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K234076.

Who is the listed applicant for iCare ALTIUS CW?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCare ALTIUS CW?

The FDA product code for iCare ALTIUS CW is NFJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Centervue S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243504MAIA (AHMACME001)K213705DRSplus K211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL K192113DRSplus K180526EIDON FA K180293Retia 2

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: NFJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AG K253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon Corporation K232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AG K232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions K231676CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.