Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DRSplus

Номер K: K213705 · 2021-12-21

ЗаявительCentervue S.P.A.
Дата решения2021-12-21
Код продуктаMYC
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DRSplus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K213705. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DRSplus?

DRSplus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K213705.

When did DRSplus receive FDA 510(k) clearance?

DRSplus received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K213705.

Who is the listed applicant for DRSplus?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRSplus?

The FDA product code for DRSplus is MYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Centervue S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243504MAIA (AHMACME001)K234076iCare ALTIUS CWK211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLK192113DRSplusK180526EIDON FAK180293Retia 2

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261255KOWA FM-600Kowa Company, Ltd. Chofu FactoryK241931OcuMet Beacon (OCUB100)Ocusciences, Inc.K243504MAIA (AHMACME001)Centervue S.P.A.K211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLCentervue S.P.A.K192113DRSplusCentervue S.P.A.K180526EIDON FACentervue S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑