Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OcuMet Beacon (OCUB100)

Номер K: K241931 · 2025-04-22

ЗаявительOcusciences, Inc.
Дата решения2025-04-22
Код продуктаMYC
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OcuMet Beacon (OCUB100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocusciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22 under 510(k) number K241931. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OcuMet Beacon (OCUB100)?

OcuMet Beacon (OCUB100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22. The listed applicant is Ocusciences, Inc.. The 510(k) number is K241931.

When did OcuMet Beacon (OCUB100) receive FDA 510(k) clearance?

OcuMet Beacon (OCUB100) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22, under 510(k) number K241931.

Who is the listed applicant for OcuMet Beacon (OCUB100)?

The FDA 510(k) record lists Ocusciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OcuMet Beacon (OCUB100)?

The FDA product code for OcuMet Beacon (OCUB100) is MYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261255KOWA FM-600Kowa Company, Ltd. Chofu FactoryK243504MAIA (AHMACME001)Centervue S.P.A.K213705DRSplusCentervue S.P.A.K211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLCentervue S.P.A.K192113DRSplusCentervue S.P.A.K180526EIDON FACentervue S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑