Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL

Номер K: K211328 · 2021-08-19

ЗаявительCentervue S.P.A.
Дата решения2021-08-19
Код продуктаMYC
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centervue S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K211328. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL?

EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Centervue S.P.A.. The 510(k) number is K211328.

When did EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL receive FDA 510(k) clearance?

EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K211328.

Who is the listed applicant for EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL?

The FDA 510(k) record lists Centervue S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL?

The FDA product code for EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFL is MYC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Centervue S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243504MAIA (AHMACME001)K234076iCare ALTIUS CWK213705DRSplusK192113DRSplusK180526EIDON FAK180293Retia 2

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261255KOWA FM-600Kowa Company, Ltd. Chofu FactoryK241931OcuMet Beacon (OCUB100)Ocusciences, Inc.K243504MAIA (AHMACME001)Centervue S.P.A.K213705DRSplusCentervue S.P.A.K192113DRSplusCentervue S.P.A.K180526EIDON FACentervue S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑