FDA 510(k)

KOWA FM-600

Номер K: K261255 · 2026-09-11

ЗаявительKowa Company, Ltd. Chofu Factory

Дата решения2026-09-11

Код продуктаMYC

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KOWA FM-600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kowa Company, Ltd. Chofu Factory. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261255. The device is classified under product code MYC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KOWA FM-600?

KOWA FM-600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Kowa Company, Ltd. Chofu Factory. The 510(k) number is K261255.

When did KOWA FM-600 receive FDA 510(k) clearance?

KOWA FM-600 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261255.

Who is the listed applicant for KOWA FM-600?

The FDA 510(k) record lists Kowa Company, Ltd. Chofu Factory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KOWA FM-600?

The FDA product code for KOWA FM-600 is MYC.

Связанные устройства (Код: MYC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241931OcuMet Beacon (OCUB100)Ocusciences, Inc.K243504MAIA (AHMACME001)Centervue S.P.A.K213705DRSplusCentervue S.P.A.K211328EIDON FA, EIDON, EIDON AF, EIDON UWFLCentervue S.P.A.K192113DRSplusCentervue S.P.A.K180526EIDON FACentervue S.P.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.