FDA 510(k)

KOWA DR-1a

Номер K: K190573 · 2019-06-04

Дата решения2019-06-04

Код продуктаHKI

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KOWA DR-1a is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kowa Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04 under 510(k) number K190573. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KOWA DR-1a?

KOWA DR-1a is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04. The listed applicant is Kowa Company , Ltd.. The 510(k) number is K190573.

When did KOWA DR-1a receive FDA 510(k) clearance?

KOWA DR-1a received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04, under 510(k) number K190573.

Who is the listed applicant for KOWA DR-1a?

The FDA 510(k) record lists Kowa Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KOWA DR-1a?

The FDA product code for KOWA DR-1a is HKI.

Другие записи, где Kowa Company , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222372Kowa SL-19 K191945KOWA nonmyd 8

Связанные устройства (Код: HKI)

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom Technologies K252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private Limited K250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.Ltd K250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.