Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St) — FDA 510(k) K253918

Описание устройства

Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is F Care Systems USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K253918. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St)?

Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is F Care Systems USA, LLC. The 510(k) number is K253918.

When did Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St) receive FDA 510(k) clearance?

Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K253918.

Who is the listed applicant for Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St)?

The FDA 510(k) record lists F Care Systems USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St)?

The FDA product code for Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St) is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где F Care Systems USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252704F Care RF System (00MEDRF4000US, 05RAFAELOPROBE, 05SPHERAPROBE, 06OUTPUTKAB, 06Pedal1St)K220725HPR45i K210077MED RF 4000

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.