Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)

Номер K: K254007 · 2026-02-12

ЗаявительSZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd.
Дата решения2026-02-12
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K254007. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)?

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is SZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K254007.

When did LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K254007.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)?

The FDA 510(k) record lists SZ KKS Silicone&Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281)?

The FDA product code for LED Light Therapy Silicone Face Mask (kks-225, kks-280, kks-281) is OHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260767Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK261482LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)Led Intellectual Properties, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑