Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HVT 2.0

Номер K: K254078 · 2026-04-13

ЗаявительVapotherm, Inc.
Дата решения2026-04-13
Код продуктаBTT
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HVT 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13 under 510(k) number K254078. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HVT 2.0?

HVT 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13. The listed applicant is Vapotherm, Inc.. The 510(k) number is K254078.

When did HVT 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

HVT 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13, under 510(k) number K254078.

Who is the listed applicant for HVT 2.0?

The FDA 510(k) record lists Vapotherm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HVT 2.0?

The FDA product code for HVT 2.0 is BTT.

Другие записи, где Vapotherm, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221318HVT 2.0K220869Vapotherm Aerosol Adapter AAA-2K203357HVT 2.0K191010Palladium High Flow Therapy System

Связанные устройства (Код: BTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262268Optiflow Oxygen Kit (AA484J)Fisher and Paykel Healthcare LimitedK251448FL-10000U Respiratory HumidifierFlexicare Medical Limited.K251419Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USPLaboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.K253479Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K250312Hudson RCI® Comfort Flo Nasal Cannula Premature, Infant; Hudson RCI® Comfort Flo Plus and Soft Plus Cannula Extra SmallMedline Industries, LPK251611Optiflow+ Nasal Cannula - Small (OPT942); Optiflow+ Nasal Cannula - Medium (OPT944); Optiflow+ Nasal Cannula - Large (OPT946); Optiflow+ Nasal Cannula Small (MYOPT9SMALL); Optiflow+ Nasal Cannula Medium (MYOPT9MEDIUM); Optiflow+ Nasal Cannula Large (MYOPT9LARGE)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑