Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Optiflow Oxygen Kit (AA484J)

Номер K: K262268 · 2026-08-27

Дата решения2026-08-27
Код продуктаBTT
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Optiflow Oxygen Kit (AA484J) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher and Paykel Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K262268. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Optiflow Oxygen Kit (AA484J)?

Optiflow Oxygen Kit (AA484J) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Fisher and Paykel Healthcare Limited. The 510(k) number is K262268.

When did Optiflow Oxygen Kit (AA484J) receive FDA 510(k) clearance?

Optiflow Oxygen Kit (AA484J) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K262268.

Who is the listed applicant for Optiflow Oxygen Kit (AA484J)?

The FDA 510(k) record lists Fisher and Paykel Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optiflow Oxygen Kit (AA484J)?

The FDA product code for Optiflow Oxygen Kit (AA484J) is BTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Fisher and Paykel Healthcare Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: BTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑