Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

F&P Nova Nasal Mask

Номер K: K243583 · 2025-06-18

ЗаявительFisher & Paykel Healthcare Limited
Дата решения2025-06-18
Код продуктаBZD
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

F&P Nova Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K243583. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the F&P Nova Nasal Mask?

F&P Nova Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. The 510(k) number is K243583.

When did F&P Nova Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?

F&P Nova Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K243583.

Who is the listed applicant for F&P Nova Nasal Mask?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Nova Nasal Mask?

The FDA product code for F&P Nova Nasal Mask is BZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fisher & Paykel Healthcare Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262268Optiflow Oxygen Kit (AA484J)K233829Nova Micro Pillows Mask Small A Model (NVP1SA); Nova Micro Pillows Mask Medium A Model (NVP1MA); Nova Micro Pillows Mask Large A Model (NVP1LA); Nova Micro Pillows Mask Fit Pack/SML A Model (NVP1SMLA); Nova Micro Pillows Mask Small Sleep Lab A (NVP1SSLA); Nova Micro Pillows Mask Medium Sleep Lab A (NVP1MSLA); Nova Micro Pillows Mask Large Sleep Lab A (NVP1LSLA); Nova Micro Pillows Mask Fit Pack Sleep Lab A (NVP1SMLSLA)K211560Airvo Nebulizer AdapterK191624F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve VersionK173770OJR215 Pressure Relief ManifoldK173060F&P NivairoTM RT046 Non-Vented Hospital Full Face Mask, Standard Elbow Version

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: BZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑