Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OJR215 Pressure Relief Manifold

Номер K: K173770 · 2019-04-05

Дата решения2019-04-05
Код продуктаCBP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OJR215 Pressure Relief Manifold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05 under 510(k) number K173770. The device is classified under product code CBP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OJR215 Pressure Relief Manifold?

OJR215 Pressure Relief Manifold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare Limited. The 510(k) number is K173770.

When did OJR215 Pressure Relief Manifold receive FDA 510(k) clearance?

OJR215 Pressure Relief Manifold received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05, under 510(k) number K173770.

Who is the listed applicant for OJR215 Pressure Relief Manifold?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OJR215 Pressure Relief Manifold?

The FDA product code for OJR215 Pressure Relief Manifold is CBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Fisher & Paykel Healthcare Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: CBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑